Nuevos resultados sobre la vacuna china


Es importante destacar que este fue el primer estudio de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 que incluyó a participantes mayores de 60 años, el grupo de edad más vulnerable a esta infección. En el ensayo de aumento de dosis de fase 1, la vacuna se administró en un programa de dos dosis a tres concentraciones diferentes (2 μg, 4 μg y 8 μg por dosis) y fue bien tolerada en ambos grupos de edad (18-59 años y ≥60 años). El grupo de mayor edad tuvo tasas más bajas de eventos adversos solicitados que los adultos más jóvenes: las tasas generales de eventos adversos dentro de los 28 días posteriores a la vacunación fueron 34 (47%) de 72 participantes en el grupo de 18 a 59 años, en comparación con 14 (19 %) de 72 participantes en el grupo de 60 años y más. Al mismo tiempo, en ambos grupos de edad la vacuna fue igualmente inmunogénica: la media geométrica de los títulos de anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2 medidos mediante un ensayo de neutralización del virus al 50% 14 días después de la dosis de refuerzo fueron 88, 211 y 229 en el grupo de 18 a 59 años y 81, 132 y 171 en el grupo de 60 años o más para dosis de vacuna de 2 μg, 4 μg y 8 μg, respectivamente. Además, los autores probaron la reactividad cruzada de los anticuerpos neutralizantes contra varios aislados de SARS-CoV-2 derivados y mostraron el potencial de su vacuna para proteger contra virus divergentes evolutivos, en caso de que aparecieran en circulación.

Y:

El estudio actual es el segundo en informar los resultados provisionales de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2, siendo el primero la otra vacuna contra el SARS-CoV-2 de virión completo inactivada con aluminio y adyuvante con β-propiolactona desarrollada por el Instituto Wuhan de Productos Biológicos.

Ambos estudios mostraron niveles muy similares de eventos adversos y títulos de anticuerpos neutralizantes después de la vacunación, lo que indica la reproducibilidad de los resultados clínicos de modos de vacuna similares producidos por diferentes fabricantes.

Todas son buenas noticias, por supuesto, y esta vacuna existe ahora mismo. ¡No es para ti! Aquí está la pieza de The Lancety aqui esta comentario asociado, que también parece confirmar los resultados positivos. Se está llevando a cabo un ensayo de fase III en los EAU para medir la eficacia. No puedo hablar de problemas de confiabilidad de los datos, pero presumiblemente los árbitros de The Lancet encuentran esto lo suficientemente creíble como para recomendar su publicación.

A través de Alan Goldhammer.

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