COVIDGATE (Segunda parte): Ensayos clínicos y sesgo de los cruzados, por Michelle Malkin


Los participantes en los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 de Pfizer y Moderna no pueden dejar de parlotear. Los medios de comunicación están llenos de testimonios que explican “Por qué me ofrecí como voluntario“O”Cómo fue participar en el ensayo clínico de la vacuna COVID-19 de Moderna. ” La escritora liberal de boca alta Molly Jong-Fast pidió públicamente la beatificación:

Llámame Juana de Arco de los ensayos de vacunas contra el coronavirus, ”La oda de Jong-Fast a sí misma en Los New York Times imploró.

Un número sorprendente de periodistas de defensa explotaron su condición de participantes en ensayos clínicos, incluidos El Correo de Washington empleado Walter Isaacson, Presentador afiliado de CNN Panadero del amanecer, EE.UU. Hoy en día escritores Jackie Hajdenberg y Lindy Washburn, Periodista científico de la BBC Richard Fisher, Escritor de Reuters Steve Stecklow y John Yang del “PBS Newshour”. Describen sus experiencias en términos emocionales: “empoderamiento, “”Haciendo historia” y “un milagro para la medicina genética. ” La mayoría no se molestó en ocultar sus perspectivas pro-Big Pharma.

Dadas sus violaciones de la neutralidad periodística, es difícil imaginar que fueran capaces de contenerse en el laboratorio tampoco. Restaron importancia a los efectos secundarios de las vacunas y promovieron la inmunización universal. Jong-Fast escribió que un médico involucrado en su juicio le reveló que “las personas tenían tan pocos síntomas que pensaban que estaban en el grupo de placebo del estudio. “

La avalancha de comentarios públicos de estos entusiastas porristas de los medios de comunicación y otros voluntarios de ensayos clínicos que han publicado en línea plantea preguntas alarmantes sobre la integridad del proceso de ensayo clínico. Los ensayos clínicos de fase III de Pfizer y Moderna son aleatorios y controlados con placebo, lo que significa que cada persona tiene las mismas posibilidades de recibir la vacuna o un placebo. También se supone que los estudios son “doble ciego”, lo que significa que ni los voluntarios ni los investigadores del ensayo clínico sabían qué grupo recibió qué inyecciones (aunque los administradores de las inyecciones saben quién recibe qué).

Cegador evita que las creencias de los pacientes sobre el tratamiento influir en el resultado del estudio y tambien previene investigadores de revelar inadvertidamente pistas sobre qué tratamiento están recibiendo los sujetos. Pero decenas de comentarios en Twitter y Facebook de los voluntarios del ensayo han expuesto un fenómeno que llamo “Sesgo cruzado” eso debería preocupar a cualquier partidario de la buena ciencia. Enviaré todos mis hallazgos a la FDA esta semana como comentarios públicos antes de la Audiencia del 10 de diciembre sobre la vacuna Pfizer COVID.

Docenas de voluntarios de la vacuna COVID-19 de Moderna y Pfizer que se identificaron a sí mismos se unieron a un grupo privado de Facebook originalmente dedicado a discutir las inversiones de Moderna este año para hablar sobre sus experiencias. Obtuve capturas de pantalla que mostraban a voluntarios discutiendo los resultados de las pruebas de anticuerpos que obtuvieron por su cuenta de laboratorios comerciales mientras las pruebas aún están en curso. Están intercambiando información sobre cómo hacerse pruebas de anticuerpos, compartiendo sus síntomas y tramando cómo abandonar sus ensayos e inscribirse en otros nuevos si sospechan que no recibieron la vacuna.

Entre las divulgaciones de chismes de los voluntarios del ensayo clínico, muchas de las cuales amenazan la integridad del procedimiento de cegamiento en los ensayos aún en curso:

—Una mujer, KC, le dijo al grupo de Facebook que su inyección durante el ensayo de la vacuna Pfizer “estaba cubierta con un montón de cinta, pero la parte que podía ver era oscura”. Un hombre, TR, respondió publicando una foto de su vial, parcialmente cubierto con cinta con un líquido oscuro visible. “Me hicieron girar la cabeza, pero le eché un vistazo”, dijo KC a TR

—Otro voluntario, JDT, dijo que “alguien que trabajaba en el sitio del estudio” le dijo que “el placebo y la vacuna son de diferentes colores”.

—Dos participantes discutieron la posibilidad de adivinar si recibieron la vacuna basándose en si el administrador se apresuró a entrar en la sala para inyectar a los voluntarios. “La vacuna tiene que permanecer a cierta temperatura, así que una vez que esté lista, tiene que irse. Vale la pena hacer muchas preguntas ”, aconsejó uno al otro.

—NKD, ​​una mujer que se identifica como patóloga que trabaja “en un laboratorio privado” les dijo a sus compañeros voluntarios que dio “negativo justo antes de la primera dosis” durante un ensayo clínico de Moderna y negativo “dos semanas después de la primera dosis”. Compartió información sobre cómo realizar pruebas rápidas de anticuerpos y se ofreció a realizarlas en su laboratorio en Little Rock.

—Cuando una voluntaria expresó su preocupación de que la prueba de anticuerpos era “una especie de ‘trampa’” y “contra las reglas del estudio”, otra argumentó: “El sitio de mi ensayo dijo que lo hiciera. No hay nada en la documentación legal que diga que no puede “.

– ”Al diablo”, dijo otro voluntario que inicialmente se preocupó por poner en peligro la integridad científica de su ensayo clínico. “Estoy subiendo a bordo y haciendo una prueba de anticuerpos”.

En Twitter, el profesor de microbiología de la Facultad de Medicina de Icahn y voluntario de ensayos clínicos, Benjamin tenOever, se jactó de que tenía “dos inyecciones sin efectos adversos y niveles de anticuerpos ‘altísimos’ después de cuatro semanas”. Dijo que pagó la prueba de anticuerpos en un laboratorio comercial, presumiblemente no forma parte de la aún en curso ensayo clínico. Se regocijó: “El futuro es brillante. Gracias @ Pfizer “. Rebecca Chandler, médica sueca de enfermedades infecciosas y reguladora europea de medicamentos, respondió sin rodeos:

“Esto es éticamente preocupante”.

En efecto. La ciencia sobre las pruebas de COVID-19 y los ensayos de vacunas no está “resuelta”. Es inquietante en extremo.

***

Leer COVIDGATE: la corrupción de los ensayos clínicos (primera parte).

La dirección de correo electrónico de Michelle Malkin es [email protected] Para obtener más información sobre Michelle Malkin y leer artículos de otros escritores y dibujantes de Creators Syndicate, visite el sitio web de Creators Syndicate en www.creators.com.



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