La EMA comenzará la revisión de la vacuna rusa Sputnik V Covid



El organismo de control de medicamentos de Europa, a saber, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), dijo el jueves que comenzará a revisar la vacuna Sputnik V de fabricación rusa para el coronavirus.

La decisión del comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA “se basa en los resultados de los estudios de laboratorio y los estudios clínicos en adultos. Estos estudios indican que Sputnik V desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes que se dirigen al coronavirus SARS-CoV-2 y pueden ayudar a proteger contra COVID-19 ”, dijo la agencia con sede en Ámsterdam en un declaración.

“La EMA evaluará el cumplimiento del Sputnik V con los estándares habituales de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad. Si bien la EMA no puede predecir los plazos generales, debería llevar menos tiempo de lo normal evaluar una aplicación eventual debido al trabajo realizado durante la revisión continua ”, agregó el organismo de control de medicamentos.

El jab, desarrollado por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya de Rusia, ya ha sido importado en varios países de la UE, a pesar de las frecuentes advertencias de la Comisión contra el socavamiento de la confianza en las vacunas.

El anuncio se produjo días después de que Eslovaquia se convirtiera en el segundo estado miembro después de Hungría en recibir entregas de Sputnik V, evitando el regulador de drogas de la UE.

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