Trump acaba de recibir una dosis del fármaco de anticuerpos no aprobado de Regeneron para covid


El presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, dio positivo en la prueba del covid-19 y en 24 horas recibió un tratamiento de anticuerpos experimental de vanguardia que no está disponible para otros estadounidenses.

En una declaración publicado el viernes, la Casa Blanca dijo que Trump había recibido “una sola dosis de 8 gramos” del tratamiento biotecnológico, que pertenece a una nueva clase prometedora de medicamentos antivirales.

El presidente “sigue fatigado pero de buen humor” después de recibir la infusión de emergencia, según el médico de la Casa Blanca, Sean Conley. “Está siendo evaluado por un equipo de expertos, y juntos haremos recomendaciones al presidente y la primera dama con respecto a los mejores pasos a seguir”.

Trump y su esposa, que también dieron positivo, seguramente tendrían acceso a la mejor atención médica que el país puede brindar, incluidos medicamentos experimentales que no están disponibles para otros.

La Casa Blanca dijo que el presidente había recibido una infusión intravenosa de un cóctel de anticuerpos fabricado por Regeneron Pharmaceuticals, de Tarrytown, Nueva York. Ese tratamiento es esencialmente una forma de imitar una poderosa respuesta inmune para evitar un caso grave de covid-19.

Debido a que tiene sobrepeso y 74 años, el presidente tiene un riesgo superior al promedio de desarrollar un caso grave de la enfermedad. Y la probabilidad de muerte para alguien como él no es pequeña, es al menos del 5%, unas 100 veces mejor para él como para alguien menor de 30 años.

Los médicos de Trump inmediatamente tuvieron que tomar algunas decisiones difíciles al decidir qué medicamentos darle. Por un lado, tuvieron que evaluar la evidencia médica que la Casa Blanca ha ensombrecido constantemente y tratar a un paciente que ha mostrado interés en tratamientos tontos como la lejía, autoridades médicas cuestionadas e incluso darle un megáfono a un médico que cree en brujería.

El presidente tiene “síntomas leves”, según su jefe de gabinete, Mark Meadows. Por lo general, pasan varios días antes de que se manifiesten los síntomas más graves del covid-19, si es que lo hacen. Mientras Trump no esté en el hospital, sería clasificado como un “paciente ambulatorio” de menor riesgo.

Para casi cualquier otro estadounidense, eso significaría que se le diga que espere y vea cómo se desarrollan los síntomas, porque no hay ningún medicamento covid-19 aprobado para pacientes ambulatorios. Dos tratamientos, plasma sanguíneo y el medicamento antiviral remdesivir, recibieron aprobación de emergencia, pero solo para personas hospitalizadas.

Pero Trump no es cualquiera. Por lo tanto, espere que sus médicos consideren, y tal vez se apoderen de, medicamentos experimentales que se han mostrado prometedores, incluso si aún no han recibido aprobación. Lo mismo podría suceder con Melania Trump y otros miembros del círculo íntimo que dieron positivo.

Los analistas de las compañías farmacéuticas de Raymond James emitieron una nota a los clientes que calificaban los tratamientos experimentales que pensaban que era “más probable” que recibiera Trump. Al principio de su lista: el fármaco de anticuerpos fabricado por Regeneron, que todavía está en estudio.

Los analistas de acciones tenían toda la razón. El viernes por la tarde, la Casa Blanca emitió un comunicado diciendo que el presidente ya había recibido el tratamiento.

los anticuerpos que Regeneron produce son similares a los desarrollados por personas que contraen el virus y lo sobreviven. Dado en una dosis concentrada administrada a través de un goteo intravenoso, los anticuerpos fabricados están diseñados para agarrar las partículas virales y neutralizarlas.

La expectativa de tales tratamientos es que si se administran temprano a pacientes como Trump, podrían evitar que la enfermedad progrese a su etapa más grave de neumonía y muerte.

Solo esta semana, Regeneron dijo un estudio de casi 300 pacientes ambulatorios mostró que el tratamiento con anticuerpos reduce la cantidad de virus en el cuerpo de los pacientes. También hubo indicios de que quienes recibieron el medicamento tenían menos probabilidades de terminar en el consultorio de un médico, lo que lo convierte en uno de los nuevos tratamientos candidatos más emocionantes. (Eli Lilly está fabricando y probando un anticuerpo similar).

Cuando fue contactado por MIT Technology Review el viernes temprano, Regeneron no estaba dispuesto a decir si la Casa Blanca ya había pedido dosis de su anticuerpo, REGN-COV2. “Como una cuestión de política, no identificamos a las personas sin su consentimiento que han presentado o no una solicitud”, dijo la portavoz Alexandra Bowie en un correo electrónico.

Aunque el medicamento de Regeneron no está aprobado, muchas empresas ejecutan programas de “uso compasivo” que pueden permitir que las personas que no están en sus ensayos reciban el tratamiento en casos especiales, y eso aparentemente es exactamente para lo que Trump calificó.

“Hay un producto limitado disponible para solicitudes de uso compasivo que se aprueban bajo ciertas circunstancias excepcionales según el caso”, dijo Bowie. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. También habría tenido que aprobar rápidamente la solicitud de tratamiento de Trump.

Regeneron se negó a explicar la serie de eventos que llevaron al tratamiento de Trump, pero una solicitud presidencial no habría sido fácil de rechazar. Trump también parece tener una relación cálida con el CEO y cofundador multimillonario de la compañía de Nueva York, Leonard Schleifer, quien en marzo se encontraba entre un selecto grupo de ejecutivos. llevado a la Casa Blanca para una reunión sobre cómo la biotecnología podría resolver la crisis con medicamentos o vacunas.

Lo que es seguro es que cualquier empresa cuya droga consuma Trump podría recibir un impulso masivo de publicidad, tal vez incluso del feed presidencial de Twitter. Los eventos de hoy también podrían acelerar una aprobación de emergencia para el medicamento de Regeneron, lo que lo pondría a disposición de más personas.

Otro fármaco que los médicos deberán considerar para Trump es el remdesivir, fabricado por Gilead Pharmaceuticals. Nunca se ha demostrado que beneficie a los pacientes recién diagnosticados, como Trump, y está aprobado solo para aquellos que están hospitalizados. Pero en el caso de un presidente en ejercicio, es posible que los médicos tengan que juzgar los riesgos y beneficios de manera diferente.

Y no olvide que Trump tendrá voz y voto en su tratamiento. Eso es un comodín, porque tiene un patrón de recibir consejos médicos de fuentes partidistas en lugar de médicos. Por ejemplo, anunció en mayo que estaba tomando hidroxicloroquina, un antipalúdico que luego promocionaron personalidades conservadoras, incluido Rudy Giuliani, como una panacea para el covid-19.

Su médico, el osteópata militar Sean Conley, confirmó más tarde que Trump había tomado las píldoras, aunque la mayoría de los expertos en salud dicen que el medicamento no previene la infección ni la cura.

El mismo médico, en un memorando, aseguró al pueblo estadounidense que Trump superaría todas las probabilidades médicas y superaría su combate con el coronavirus. En un breve comunicado, en el que confirmó el diagnóstico del presidente y la primera dama, Conley dijo: “Tenga la seguridad, espero que el presidente continúe cumpliendo con sus funciones sin interrupciones mientras se recupera”.

Nadie puede decir si eso realmente sucederá. Pero la rápida decisión de darle a Trump el anticuerpo tomada por Regeneron podría ser la mejor oportunidad que tuvo el presidente.

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